Какие бывают медицинские товары?

Какие бывают медицинские товары?

Медицинские изделия здесь — это предметы, используемые для диагностики, профилактики или лечения медицинских состояний и заболеваний. Эти изделия могут варьироваться от медицинских приборов, таких как кардиостимуляторы и шприцы, до фармацевтических препаратов, таких как антибиотики и вакцины. Медицинские изделия необходимы для обеспечения качественного медицинского обслуживания пациентов.

В Соединенных Штатах медицинские изделия регулируются Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). ФДА устанавливает стандарты безопасности, эффективности и качества медицинских изделий, прежде чем они могут быть проданы в США. рынке. ФДА также оценивает новые заявки на медицинские изделия, чтобы убедиться, что они соответствуют этим стандартам, прежде чем они будут одобрены для продажи.

Медицинские изделия делятся на три категории: класс i (низкий риск), класс ii (умеренный риск) и класс iii (высокий риск). Примерами устройств класса i являются бинты, языкоотсосы, термометры, слуховые аппараты и инвалидные кресла; примерами устройств класса ii являются инфузионные насосы, рентгеновские аппараты и хирургические инструменты; примерами устройств класса iii являются кардиостимуляторы, имплантируемые дефибрилляторы и грудные имплантаты.

Фармацевтические препараты также должны соответствовать стандартам FDA, прежде чем их можно будет продавать в США, включая тестирование на безопасность и эффективность, а также меры контроля качества производства, чтобы гарантировать, что все активные ингредиенты присутствуют в необходимом количестве в каждой произведенной партии продукции.

Медицинские изделия играют важную роль в предоставлении высококачественных медицинских услуг пациентам по всему миру. Очень важно, чтобы эта продукция соответствовала строгим стандартам безопасности, установленным регулирующими органами, такими как FDA, чтобы пациенты получали только безопасные и эффективные методы лечения, когда они больше всего в них нуждаются.

Новости